ملحق قرار وزير الصحة رقم 477 لسنة 2015الخاص بمنع بيع عقار السوفالدى للعيادات والمخازن .
الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى :-
- يجب التاكد من إيجابية تحليل الحمض النووى للفيروس فى الدم ( بى سى آر ) ولا يكتفى بإيجابية تحليل الأجسام المضادة .
- لا يوصف كعلاج وحيد ضد الفيروس بل يجب تناولة مع علاج ثان على الأقل ضد الفيروس من المرخص إستخدامه كالإنترفيرون - الريبافيرين .
- لا يوصف العلاج إلا بعد مناظرة المريض وتقييم حالتة بعناية .
- لا يوصف العلاج للسيدات فى سن الإنجاب إلا بعد التاكد من عدم وجود حمل ةيتم إستخدام وسيلتين لمنع الحمل أثناء فترة العلاج ولفترة ستة أشهر بعد إنتهائة .
- يؤخذ العقار مرة يوميا لمدة ثلاثة أشهر فى حالة إستخدام الإنترفيرون والريبافيرين أو لمدة ستة أشهر فى حالة إستخدام الريبافيرين دون الإنترفيرون .
- يتم ضبط جرعات الإنترفيرون والريبافيرين ومتابعتهما بواسطة طبيب متمرس فى إستخدامهما .
- يتم متابعة المريض متابعة دقيقة أثناء تناول العلاج .
- لا يوصف علاج السوفوسبوفير فى الحالات الأتية :
- المرضى أقل من 18 سنة .
- المرضى أكثر من سبعين سنة إلا فى حالة تكافؤ الكبد وتبين أن وظائف الكلى والقلب طبيعية وتم ضبط ضغط الدم والسكرى .
- الإستسقاء .
- الغيبوبة أو ما قبل الغيبوبة الكبدية .
- ارتفاع الصفراء بالدم ( 5 مجم لكل ديسيلتر أو أكثر ) .
- إنخفاض بالصفائح الدموية ( 300000 لكل مليمتر مكعب أو أقل ) .
- إنخفاض الألبيومين بالدم ( 2.5 جم لكل ديسيلتر أو أقل ) .
- زيادة زمن البروثرومبين ( 3 ثوان أعلى من المعدل الطبيعى أو أكثر ) .
- قصور وظائف الكلى حيث يمنع وصفة إذا تخطى الكرياتينين 2.5 مجم لكل ديسيلتر ويمكن وصفة إذا كان الكرياتينين اكثر من 1.2 بشرط المتابعة اللصيقة من كل من طبيبى الكبد والكلى .
- داء السكرى الذى لم يتم ضبطه .
- قصور عضلة القلب حيث تقل كفاءة العضلة عن 40 % .
- الأنيميا حيث يقل الهيموجلوبين عن 10 جرامات لكل ديسيلتر .
- سرطان الكبد غير قابل للعلاج .
- ورم سرطانى منتشر بالجسم .
 لعلاج مرض فيروس سى .){kind=link}